Remdesivir ကို COVID-19 ကုသေဆးအျဖစ္ အေမရိကန္ FDA က တရားဝင္ ခြင့္ျပဳလိုက္ၿပီျဖစ္

အေမရိကန္ အစားအစားနဲ႔ ေဆးဝါးႀကီးၾကပ္ေရးဌာနက ေဆး႐ုံတက္ေနရတဲ့ COVID-19 လူနာေတြကို ကုသရာမွာ Remdesivir ေဆးကို အသုံးျပဳရန္ တရားဝင္ ခြင့္ျပဳခ်က္ေပးလိုက္ၿပီျဖစ္ၿပီး အေမရိကန္မွာ ထိုသို႔ တရားဝင္ ခြင့္ျပဳခ်က္ရတဲ့ ပထမဆုံး COVID-19 ကုသေဆးျဖစ္လာေၾကာင္း သိရပါတယ္။ အစားအစားနဲ႔ ေဆးဝါးႀကီးၾကပ္ေရးဌာန (Food and Drug Administration – FDA) က ေအာက္တိုဘာ ၂၂ ရက္ေန႔မွာ တရာဝင္ ခြင့္ျပဳခ်က္ေပးလိုက္တဲ့ Remdesivir ေဆးဟာ သမၼတေဒၚနယ္ထရန႔္ကို COVID-19 ကုသရာမွာ အသုံးျပဳခဲ့တဲ့ ေဆးေတြအနက္ ပါဝင္ခဲ့ပါတယ္။ ကယ္လီဖိုးနီးယားျပည္နယ္ ေဖာ္စတာၿမိဳ႕အေျခစိုက္ Gilead Sciences ေဆးဝါးနဲ႔ ဇီဝနည္းပညာကုမၸဏီက ထုတ္လုပ္ထားတဲ့ Remdesivir ေဆးကို အေစာပိုင္းက အေရးေပၚအေျခအေနသုံးအျဖစ္သာ အေမရိကန္ FDA က ခြင့္ျပဳေပးထားခဲ့ၿပီး ယခုအခါ COVID-19 ကုေဆးအျဖစ္ တရားဝင္ ခြင့္ျပဳခ်က္ေပးလိုက္တာ ျဖစ္ပါတယ္။

သို႔ေသာ္ ကမာၻ႔က်န္းမာေရးအဖြဲ႕အစည္း (World Health Organization – WHO) ကေတာ့ ကမာၻတစ္ဝန္း Remdesivir ေဆးျဖင့္ စမ္းသပ္ကုသမႈေတြ လုပ္ေဆာင္ခဲ့ရာမွာ COVID-19 လူနာေတြ ေဆး႐ုံတက္ရခ်ိန္ ေလွ်ာ့ခ်ႏိုင္မႈ သို႔မဟုတ္ အသက္ကယ္ႏိုင္မႈမွာ မ်ားစြာထိေရာက္မႈ မရွိခဲ့ေၾကာင္း ၿပီးခဲ့တဲ့ သီတင္းပတ္အတြင္း ေျပာခဲ့ပါတယ္။ ေဆးထုတ္လုပ္တဲ့ Gilead Sciences ကေတာ့ WHO ေလ့လာဆန္းစစ္မႈဟာ ဘက္လိုက္မႈရွိႏိုင္ျခင္းအေပၚ ေမးခြန္းထုတ္ခဲ့ၿပီး လူနာေတြနဲ႔ ဆရာဝန္ေတြဟာ မည္သည့္ေဆးျဖင့္ ကုသေနခဲ့ေၾကာင္း သိထားၾကတယ္လို႔ ဆိုပါတယ္။ Veklury အမွတ္တံဆိပ္ျဖင့္ ေရာင္းခ်သြားမယ့္ Remdesivir ေဆးျဖင့္ ငါးရက္ကုသမႈ ကုန္က်စရိတ္ဟာ ပုဂၢလိကက႑အတြက္ အေမရိကန္မွာ ေဒၚလာ ၃,၁၂၀ ျဖစ္ၿပီး Department of Veterans Affairs ကဲ့သို႔ အစိုးရဌာနေတြက ဝယ္ယူမႈအတြက္ ေဒၚလာ ၂,၃၄၀ ျဖစ္ေၾကာင္း သိရပါတယ္။

Trump taking remdesivir, 'doing very well': White House physician -  Business Insider

Remdesivir ေဆးအတြက္ အေမရိကန္ FDA ထံမွ ခြင့္ျပဳခ်က္ရရွိခဲ့ၿပီးေနာက္ နာရီပိုင္းအတြင္း Gilead Sciences ရဲ႕ စေတာ့ရွယ္ယာေဈးႏႈန္းဟာ ၄.၃ ရာခိုင္ႏႈန္း တက္သြားခဲ့ၿပီး ရွယ္ယာတစ္ခုလွ်င္ ၆၃.၃၀ ေဒၚလာ ျဖစ္သြားခဲ့တယ္လို႔လည္း Reuters က ေဖာ္ျပပါတယ္။ FDA က တရားဝင္ ခြင့္ျပဳခ်က္ေပးလိုက္တာေၾကာင့္ Remdesivir ဟာ အေမရိကန္မွာ ေရာဂါလကၡဏာျပင္းထန္တဲ့ COVID-19 လူနာေတြကို ကုသရမွာ စံသတ္မွတ္ထားတဲ့ ကုသေဆးျဖစ္လာပါတယ္။

Gilead Stock Jumps 8% After Coronavirus Drug Remdesivir Shows 'Rapid  Recoveries' In Clinical Trials

Remdesivir ေဆးဟာ ေရာဂါလကၡဏာမျပင္းထန္တဲ့ လူနာေတြမွာ သိသာတဲ့ ထိေရာက္မႈ မရွိထားဘဲ ဆရာဝန္အမ်ားအျပားက ထိုလူနာေတြကို ကုသရာမွာ အသုံးျပဳရန္ စိုးရိမ္မႈရွိေနဆဲ ျဖစ္ပါတယ္။ FDA က တရားဝင္ ခြင့္ျပဳခ်က္ရရွိခဲ့တာေၾကာင့္ Remdesivir ေရာင္းခ်မႈ အေျပာင္းအလဲရွိမွာ မဟုတ္ဘူးလို႔ ေလ့လာသုံးသပ္သူ Steven Seedhouse က ဆိုပါတယ္။ လက္ရွိမွာ အေမရိကန္အတြက္ ေဆးလိုအပ္ခ်က္ ျပည့္မီေနေၾကာင္းနဲ႔ ေအာက္တိုဘာလကုန္မွာ ကမာၻတစ္ဝန္းမွ လိုအပ္ခ်က္ကို ျပည့္မီလာမယ္လို႔ ေမွ်ာ္လင့္ထားေၾကာင္း Gilead Sciences က ေျပာထားပါတယ္။ Gilead Sciences ရဲ႕ အဆိုအရ Veklury အမွတ္တံဆိပ္ Remdesivir ေဆးဟာ အေမရိကန္အျပင္ ေနာက္ထပ္ ႏိုင္ငံေပါင္း ၅၀ မွာ သက္ဆိုင္ရာ ေဆးဝါးႀကီးၾကပ္ေရးဌာနမွ ခြင့္ျပဳခ်က္ရရွိထား သို႔မဟုတ္ ယာယီခြင့္ျပဳခ်က္ရရွိထားေၾကာင္း သိရပါတယ္။

Pune hospitals running out of remdesivir for treatment of critical Covid  patients | Cities News,The Indian Express

Duwun

admin